302派资讯网 财经 世卫组织: 中国调查长春长生行动迅速透明

世卫组织: 中国调查长春长生行动迅速透明

7月25日,世界卫生组织就长春长生“狂犬病疫苗工作”发布媒体声明,称彻底支撑我国国家药品监督管理局(NDA)拘留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行为,并随时预备向我国国家卫生主管部分供应支撑。

世卫组织赞扬我国国家药监局采用灵敏而透明的行为,间断长春长生公司的出产并对工作翻开查询。

世卫组织在2010年和2014年对我国国家药监部分进行过两次点评。成果显现国家药监部分达到了世卫组织充分行使功能的监管组织的标准,并清晰许诺会继续改进。

世卫组织表明,欢迎我国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部分的协作,这一协作现已展开了近20年。本次工作无疑令人遗憾,但此次工作由飞翔检查发现,也说明晰监管组织的系统监管和现场检查能有用保护人民健康。

【附】世卫组织关于我国狂犬病疫苗工作的媒体声明

北京,2018年7月25日 – 世界卫生组织(世卫组织)彻底支撑我国国家药品监督管理局(NDA)拘留问题批次狂犬病疫苗、使其不能进入市场的行为。

国家药监局在对坐落我国吉林省的疫苗出产厂家——长春长生生物(11.750, 0.00, 0.00%)科技股份有限公司的出产场所进行飞翔检查时,查出该公司在涉事批次狂犬病疫苗出产过程中存在记载造假的问题。政府现已拘留了全部涉事疫苗,防止给患者运用问题疫苗,并间断了该公司的疫苗出产。世卫组织正在等候进一步的查询成果,并随时预备向我国国家卫生主管部分供应支撑。

“疫苗的监管极其重要,它是政府确保我国出产和运用的疫苗安全、优质和有用的首要手法,”世卫组织驻华代表高力表明。“这次工作显现出当监管有用时,可以逃避潜在的危险。”

有用的药品出产质量管理和监管是为了防备问题和确保疫苗质量。但一旦发现问题,监管部分必须要采用行为。世卫组织赞扬我国国家药监局采用灵敏而透明的行为,间断其出产并对工作翻开查询。

世卫组织在2010年和2014年对我国国家药监部分进行过两次点评。成果显现国家药监部分达到了世卫组织充分行使功能的监管组织的标准,并清晰许诺会继续改进。世卫组织欢迎我国国家药监局继续与世卫组织的加强国家监管部分的协作,这一协作现已展开了近20年。本次工作无疑令人遗憾,但此次工作由飞翔检查发现,也说明晰监管组织的系统监管和现场检查能有用保护人民健康。

世卫组织重申质量可靠的疫苗关于防备疾病至关重要,并鼓动各国继续采用这一具有成本效益性的公共卫生干预措施。我国的扩展免疫规划颇具成效,让我国完成了无脊髓灰质炎情况,并大幅减少了我国儿童中的麻疹、腮腺炎、风疹、甲肝和乙肝等疫苗可防备疾病。为此,世卫组织还对我国的疫苗出产商供应支撑,使其达到世界标准和世卫组织预认证的要求。

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